Arzneimittelrecht für Pharmazeutisch-kaufmännische Angestellte: Online-Quizzes

Question 1

Welches Medikament benötigt in Deutschland ein Rezept?

Accepted Answer

Morphin

Answer

Aspirin

Answer

Vitamin C

Question 2

Welches Gesetz bildet die rechtliche Grundlage für den Umgang mit Arzneimitteln in Deutschland?

Accepted Answer

Arzneimittelgesetz (AMG)

Answer

Medizinprodukterecht

Answer

Arzneimittelverordnung (AMVV)

Answer

Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelverkehrsgesetz - AMVG)

Question 3

Wer ist für die Zulassung von Arzneimitteln in Deutschland zuständig?

Accepted Answer

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Answer

Paul-Ehrlich-Institut

Answer

Robert-Koch-Institut

Answer

Deutsche Apothekerkammer

Question 4

Welche der folgenden Anforderungen muss ein Arzneimittel erfüllen, um in Deutschland zugelassen zu werden?

Accepted Answer

Nachweis der Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit

Answer

Prüfung durch ein unabhängiges Institut

Answer

Empfehlung eines Fachverbandes

Answer

Positive Bewertung durch Verbraucherorganisationen

Question 5

Was ist eine Pharmazeutische Qualitätssicherung?

Accepted Answer

Maßnahmen zur Sicherstellung und Kontrolle der Qualität von Arzneimitteln

Answer

Überprüfung der Zusammensetzung von Arzneimitteln

Answer

Schulung von pharmazeutischem Personal

Answer

Beratung von Patienten zur Arzneimitteltherapie

Question 6

Was ist eine Rote-Hand-Brief?

Accepted Answer

Ein Schreiben des Herstellers an Ärzte mit wichtigen Sicherheitsinformationen zu einem Arzneimittel

Answer

Ein Begleitschreiben des Apothekers zum Arzneimittel für den Patienten

Answer

Eine Warnmeldung auf der Arzneimittelverpackung

Answer

Ein Zulassungsdokument für ein Arzneimittel

Question 7

Was ist der Unterschied zwischen einem verschreibungspflichtigen und einem apothekenpflichtigen Arzneimittel?

Accepted Answer

Verschreibungspflichtige Arzneimittel dürfen nur mit ärztlicher Verordnung abgegeben werden, apothekenpflichtige Arzneimittel sind frei verkäuflich.

Answer

Apothekenpflichtige Arzneimittel dürfen nur in Apotheken abgegeben werden, verschreibungspflichtige Arzneimittel auch in Drogerien.

Answer

Verschreibungspflichtige Arzneimittel sind stärker wirksam als apothekenpflichtige Arzneimittel.

Answer

Es gibt keinen Unterschied zwischen verschreibungspflichtigen und apothekenpflichtigen Arzneimitteln.

Question 8

Was bedeutet die Abkürzung "ATC"?

Accepted Answer

Anatomical Therapeutic Chemical Classification System

Answer

Arzneimittel-Therapie-Codex

Answer

Arzneimittelverzeichnis der Techniker Krankenkasse

Answer

Apothekenbetriebsordnung

Question 9

Welche Behörde in Deutschland ist für die Zulassung von Arzneimitteln zuständig?

Accepted Answer

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Answer

Bundesministerium für Gesundheit

Answer

Paul-Ehrlich-Institut (PEI)

Answer

Robert Koch-Institut (RKI)

Question 10

Was versteht man unter einem Generikum?

Accepted Answer

Ein Arzneimittel mit gleicher Wirkung wie ein Originalpräparat, aber anderer Zusammensetzung

Answer

Ein Arzneimittel mit neuem Wirkstoff

Answer

Ein Arzneimittel, das nur in Apotheken erhältlich ist

Answer

Ein Arzneimittel, das für seltene Krankheiten entwickelt wurde

Question 11

Was ist das Hauptziel des Arzneimittelgesetzes?

Accepted Answer

Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln

Answer

Förderung des Absatzes von Arzneimitteln

Answer

Senkung der Arzneimittelpreise

Answer

Schutz des geistigen Eigentums von Pharmaunternehmen

Question 12

Wer ist für die Überwachung des Arzneimittelverkehrs verantwortlich?

Accepted Answer

Überwachungsbehörden

Answer

Pharmazeutische Unternehmen

Answer

Apotheken

Answer

Ärzte

Question 13

Was ist der wesentliche Unterschied zwischen einem verschreibungspflichtigen und einem nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel?

Accepted Answer

Verschreibungspflichtige Arzneimittel können nur von Ärzten verschrieben werden.

Answer

Verschreibungspflichtige Arzneimittel sind sicherer als nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel.

Answer

Nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel sind immer frei verkäuflich.

Answer

Verschreibungspflichtige Arzneimittel enthalten stärkere Wirkstoffe als nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel.

Question 14

Was ist die Hauptaufgabe der Pharmazeutischen Industrie im Kontext des Arzneimittelrechts?

Accepted Answer

Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Arzneimitteln

Answer

Forschung und Entwicklung neuer Wirkstoffe

Answer

Zulassung von Arzneimitteln

Answer

Überwachung des Arzneimittelverkehrs

Question 15

Welches Gesetz bildet die Grundlage für das Arzneimittelrecht in Deutschland?

Accepted Answer

Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz, AMG)

Answer

Medizinproduktegesetz (MPG)

Answer

Betäubungsmittelgesetz (BtMG)

Answer

Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO)

Question 16

Welche Behörde ist für die Zulassung von Arzneimitteln in Deutschland zuständig?

Accepted Answer

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Answer

Paul-Ehrlich-Institut (PEI)

Answer

Robert Koch-Institut (RKI)

Answer

Bundesministerium für Gesundheit (BMG)

Question 17

Was ist das Hauptziel der Guten Herstellungspraxis (GMP)?

Accepted Answer

Sicherstellung der Qualität und Unbedenklichkeit von Arzneimitteln

Answer

Kostensenkung in der Arzneimittelproduktion

Answer

Vereinfachung der Herstellungsprozesse

Answer

Steigerung des Umsatzes mit Arzneimitteln

Question 18

Welche Definition beschreibt am besten den Begriff "Betäubungsmittel"?

Accepted Answer

Arzneimittel mit betäubender oder schmerzstillender Wirkung

Answer

Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen

Answer

Arzneimittel zur Erhöhung der Herzfrequenz

Answer

Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks

Question 19

Welche Personengruppe ist in der Apotheke für die Beratung von Patienten zu Arzneimitteln verantwortlich?

Accepted Answer

Apotheker

Answer

Pharmazeutisch-kaufmännische Angestellte

Answer

Ärzte

Answer

Krankenschwestern

Question 20

Was ist die Hauptaufgabe der Pharmakovigilanz?

Accepted Answer

Überwachung von Arzneimittelrisiken nach Markteinführung

Answer

Erstellung von Behandlungsplänen für Patienten

Answer

Durchführung von klinischen Studien

Question 21

Welches Gesetz regelt in Deutschland umfassend die Herstellung, den Vertrieb und die Anwendung von Arzneimitteln?

Accepted Answer

Arzneimittelgesetz (AMG)

Answer

Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO)

Answer

Medizinproduktegesetz (MPG)

Answer

Betäubungsmittelgesetz (BtMG)

Question 22

Welche Institution in Deutschland ist für die Überwachung des Arzneimittelverkehrs zuständig?

Accepted Answer

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Answer

Deutsche Apothekerkammer (DAK)

Answer

Paul-Ehrlich-Institut (PEI)

Question 23

Welche Art von Arzneimitteln darf in Deutschland nur auf ärztliche Verordnung abgegeben werden?

Accepted Answer

Verschreibungspflichtige Arzneimittel

Answer

Krankenkassenpflichtige Arzneimittel

Answer

Freiverkäufliche Arzneimittel

Answer

Apothekenpflichtige Arzneimittel

Question 24

Welches Ziel verfolgt die Gute Herstellungspraxis (GMP)?

Accepted Answer

Sicherstellung der gleichbleibenden Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln

Answer

Reduzierung der Produktionskosten

Answer

Beschleunigung der Zulassung von Arzneimitteln

Question 25

Welche Behörde ist auf europäischer Ebene für die Zulassung von Arzneimitteln zuständig?

Accepted Answer

Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA)

Answer

Deutsches Institut für Normung (DIN)

Answer

Weltgesundheitsorganisation (WHO)

Answer

US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA)

Question 26

Welche Aufgabe hat die Pharmakovigilanz?

Accepted Answer

Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln nach ihrer Zulassung

Answer

Entwicklung neuer Arzneimittel

Answer

Herstellung von Arzneimitteln

Question 27

Welche Angaben müssen auf der Packungsbeilage eines Arzneimittels enthalten sein?

Accepted Answer

Wirkstoffe, Dosierung, mögliche Nebenwirkungen

Answer

Informationen zum Hersteller und Inverkehrbringer

Answer

Name des Arztes, der das Arzneimittel verschrieben hat

Answer

Herstellungsdatum, Verpackungsgröße, Preis

Question 28

Wer ist in Deutschland berechtigt, Arzneimittel abzugeben?

Accepted Answer

Apotheker

Answer

Krankenschwester

Answer

Arzt

Answer

Heilpraktiker

Question 29

Was umfasst das apothekenübliche Sortiment?

Accepted Answer

Arzneimittel und andere apothekenübliche Waren, die der Gesundheit dienen

Answer

Alle in Deutschland zugelassenen Arzneimittel

Answer

Arzneimittel, die in der Selbstmedikation eingesetzt werden

Question 30

Welche Behörde in Deutschland ist für die Zulassung von Arzneimitteln verantwortlich?

Accepted Answer

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Answer

Robert Koch-Institut

Answer

Paul-Ehrlich-Institut

Answer

Bundesministerium für Gesundheit

Question 31

Welche Voraussetzungen müssen für die Zulassung eines Arzneimittels in Deutschland nachgewiesen werden?

Accepted Answer

Wirksamkeit, Unbedenklichkeit und Qualität

Answer

Wirtschaftlichkeit

Answer

Marktgängigkeit

Answer

Innovativität

Question 32

Welche Behörde überwacht den Verkehr von Arzneimitteln in Deutschland?

Accepted Answer

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Answer

Bundeskriminalamt

Answer

Landesbehörden

Answer

Zollabteilungen

Question 33

Was versteht man unter einem Generikum?

Accepted Answer

Ein Arzneimittel mit gleichem Wirkstoff und gleicher Wirkung wie ein Originalpräparat

Answer

Ein Arzneimittel mit völlig neuem Wirkmechanismus

Answer

Ein Arzneimittel mit höherer Dosierung

Answer

Ein Arzneimittel für seltene Krankheiten

Question 34

Welche Sanktionen können bei Verstößen gegen das Arzneimittelrecht verhängt werden?

Accepted Answer

Freiheitsstrafen, Geldbußen, Berufsverbote

Answer

Sozialstunden

Answer

Punkte im Fahreignungsregister

Answer

Verwaltungsgebühren

Question 35

Welche Behörde ist für die Überwachung klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln in Deutschland zuständig?

Accepted Answer

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Answer

Krankenkassen

Answer

Landesbehörden

Answer

Ethikkommissionen

Question 36

Welche Voraussetzungen müssen für die Durchführung einer klinischen Prüfung mit Arzneimitteln in Deutschland erfüllt sein?

Accepted Answer

Positive Nutzen-Risiko-Bewertung, Genehmigung durch die Ethikkommission, Einwilligung der Teilnehmer

Answer

Vorliegen eines Patents

Answer

Zustimmung des Herstellers

Answer

Finanzielle Absicherung der Teilnehmer

Question 37

Was versteht man unter einem Orphan Drug?

Accepted Answer

Ein Arzneimittel für die Behandlung seltener Krankheiten

Answer

Ein Arzneimittel mit hohem Suchtpotenzial

Answer

Ein Arzneimittel für Kinder

Answer

Ein Arzneimittel für chronische Krankheiten

Question 38

Welche besonderen Anforderungen gelten für den Vertrieb von Betäubungsmitteln?

Accepted Answer

Verschreibungspflicht, Aufbewahrung in verschlossenen Räumen, Dokumentation von Abgabe und Bestand

Answer

Freiverkäuflichkeit

Answer

Abgabe nur an Erwachsene

Answer

Abgabe nur in Apotheken

Question 39

Welches Gesetz regelt Herstellung, Vertrieb und Anwendung von Arzneimitteln maßgeblich in Deutschland?

Accepted Answer

Arzneimittelgesetz (AMG)

Answer

Medizinproduktegesetz (MPG)

Answer

Heilmittelwerbegesetz (HWG)

Answer

Betäubungsmittelgesetz (BtMG)

Question 40

Welche Art von Arzneimitteln benötigt grundsätzlich eine Verschreibung durch einen Arzt oder einer berechtigten Person?

Accepted Answer

Verschreibungspflichtige Arzneimittel

Answer

Apothekenpflichtige Arzneimittel

Answer

Freiverkäufliche Arzneimittel

Answer

Tierarzneimittel

Question 41

Welche Pflichtangaben müssen auf der Packungsbeilage eines verschreibungspflichtigen Arzneimittels enthalten sein?

Accepted Answer

Bezeichnung und Wirkstoff(e) des Arzneimittels, Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen, Nebenwirkungen

Answer

Dosierungsanleitung, Anwendungshinweise, Verfallsdatum

Answer

Preis des Arzneimittels, Hersteller, Chargennummer

Question 42

Welche möglichen Sanktionen können bei Verstößen gegen das Arzneimittelrecht verhängt werden?

Accepted Answer

Geldbußen, Freiheitsstrafen, Entziehung der Zulassung

Answer

Punkte in Flensburg, Fahrverbot, Führerscheinentzug

Answer

Kündigung des Arbeitsverhältnisses, Schadensersatzforderungen

Answer

Verwarnungen, gemeinnützige Arbeit, Hausarrest

Question 43

Was versteht man unter einer klinischen Prüfung im Arzneimittelrecht?

Accepted Answer

Eine wissenschaftliche Untersuchung zur Erforschung von Wirksamkeit und Sicherheit eines Arzneimittels am Menschen

Answer

Eine Befragung von Patienten zur Zufriedenheit mit einem Arzneimittel

Question 44

Welche Berufsgruppen dürfen in Deutschland grundsätzlich Arzneimittel abgeben?

Accepted Answer

Apotheker, Ärzte, Tierärzte

Answer

Lehrer, Krankenschwestern, Altenpfleger

Answer

Journalisten, Politiker, Richter

Answer

Polizisten, Feuerwehrleute, Rettungssanitäter

Question 45

Welche Funktion hat eine Arzneimittelgroßhandlung?

Accepted Answer

Lieferung von Arzneimitteln an Apotheken und Krankenhäuser

Answer

Herstellung von Arzneimitteln

Answer

Forschung und Entwicklung neuer Arzneimittel

Question 46

Welche Qualifikation ist Voraussetzung, um die Berufsbezeichnung 'Pharmazeutisch-kaufmännischer Angestellter' rechtmäßig zu führen?

Accepted Answer

Erfolgreiche staatliche Prüfung

Answer

Mehrjährige Berufserfahrung

Answer

Mitgliedschaft in einer Berufsorganisation

Answer

Hochschulabschluss

Question 47

Welche Abkürzung steht für das 'Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz'?

Accepted Answer

AMNOG

Answer

AVZ

Answer

AZG

Answer

AMR

Question 48

Welches deutsche Gesetz regelt Herstellung, Vertrieb und Anwendung von Arzneimitteln?

Accepted Answer

Arzneimittelgesetz (AMG)

Answer

Transfusionsgesetz (TFG)

Answer

Betäubungsmittelgesetz (BtMG)

Answer

Heilmittelwerbegesetz (HWG)

Question 49

Welcher Rechtsbereich stellt die Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln in Deutschland sicher?

Accepted Answer

Pharmazeutisches Recht

Answer

Medizinrecht

Answer

Sozialrecht

Answer

Strafrecht

Question 50

Welche Behörde ist in Deutschland für die Zulassung von Arzneimitteln zuständig?

Accepted Answer

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Answer

Robert Koch-Institut

Answer

Paul-Ehrlich-Institut

Question 51

Welche Arzneimittel unterliegen in Deutschland der Verschreibungspflicht?

Accepted Answer

Arzneimittel mit potentiell riskanten Nebenwirkungen

Answer

Arzneimittel mit geringem Suchtpotential

Answer

Arzneimittel zur Selbstmedikation

Question 52

Was versteht man unter dem Begriff Arzneimittelwerbung?

Accepted Answer

Jede öffentliche Äußerung, die sich auf ein Arzneimittel bezieht

Answer

Nur Werbung, die von Pharmaunternehmen stammt

Answer

Nur Werbung, die in Zeitschriften für Fachkreise erscheint

Question 53

Welche Behörde überwacht in Deutschland die Arzneimittelwerbung?

Accepted Answer

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Answer

Deutsche Apothekerkammer

Answer

Bundesärztekammer

Question 54

Welche Informationen dürfen in der Arzneimittelwerbung nicht enthalten sein?

Accepted Answer

Unzutreffende oder irreführende Angaben

Answer

Ergebnisse klinischer Studien

Answer

Indikationen und Dosierungen

Answer

Preisinformationen

Question 55

Welche Strafen können bei Verstößen gegen das Arzneimittelrecht verhängt werden?

Accepted Answer

Geld- oder Freiheitsstrafen

Answer

Keine Strafen

Answer

Nur Verwarnungen

Answer

Nur Entzug der Zulassung

Question 56

Welche Aufgabe haben Apotheker bei der Abgabe von Arzneimitteln?

Accepted Answer

Prüfung der Verschreibung und Beratung des Patienten

Answer

Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln

Answer

Zulassung und Überwachung von Arzneimitteln

Question 57

Welches der folgenden Gesetze regelt in Deutschland die Herstellung, den Vertrieb und die Anwendung von Arzneimitteln?

Accepted Answer

Arzneimittelgesetz (AMG)

Answer

Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuch (LFGB)

Answer

Betäubungsmittelgesetz (BtMG)

Answer

Medizinproduktegesetz (MPG)

Question 58

Welche Institution ist in Deutschland für die Überwachung des Arzneimittelmarktes sowie die Zulassung und Überwachung von Arzneimitteln zuständig?

Accepted Answer

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Answer

Paul-Ehrlich-Institut

Answer

Bundesgesundheitsministerium

Question 59

Wie werden im Sinne des Arzneimittelgesetzes Arzneimittel definiert?

Accepted Answer

Stoffe oder Zubereitungen aus Stoffen, die zur Heilung, Linderung oder Verhütung von Krankheiten, Leiden, Körperschäden oder krankhaften Beschwerden beim Menschen bestimmt sind.

Answer

Kosmetika

Answer

Medizinische Geräte

Question 60

Welche Art der Arzneimittelzulassung ist für innovative Arzneimittel in der EU vorgesehen?

Accepted Answer

Zentrale Zulassung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA)

Answer

Dezentrale Zulassung durch die zuständigen Landesbehörden

Answer

Nationale Zulassung durch das BfArM

Question 61

Welche grundlegenden Anforderungen muss ein Arzneimittel erfüllen, um in Deutschland die Zulassung zu erhalten?

Accepted Answer

Es muss wirksam, sicher und von guter Qualität sein.

Answer

Es muss einen neuen Wirkstoff enthalten.

Answer

Es muss kostengünstig sein.

Question 62

Wer trägt die Verantwortung für die Einhaltung des Arzneimittelrechts in Apotheken?

Accepted Answer

Apothekenleiter

Answer

Pharmazeutisch-kaufmännischer Angestellter

Answer

Arzt

Answer

Großhändler

Question 63

Welche Angaben sind auf der Packung eines verschreibungspflichtigen Arzneimittels verpflichtend?

Accepted Answer

Name und Adresse des Herstellers, Wirkstoffgehalt, Darreichungsform, Anwendungsgebiete

Answer

Preis

Answer

Lagerbedingungen

Question 64

Welchem Zweck dient die Aufbewahrungspflicht für Arzneimittel-Dokumentationen?

Accepted Answer

Nachweis der ordnungsgemäßen Abgabe und Verwendung von Arzneimitteln

Answer

Steuerliche Zwecke

Answer

Statistische Auswertung