Arzneimittelherstellung: Online-Quiz für Pharmazeutisch-kaufmännische Angestellte

Question 1

Welches Verfahren dient der Herstellung von Suspensionen, bei dem ein unlöslicher Wirkstoff in einer Flüssigkeit verteilt wird?

Accepted Answer

Dispergieren

Answer

Fällung

Answer

Emulgierung

Answer

Lyophilisierung

Question 2

Welche Eigenschaft ist entscheidend für die Verwendung von Füllstoffen in Tabletten, damit diese eine gute Formfestigkeit aufweisen?

Accepted Answer

Kompressibilität

Answer

Bioverfügbarkeit

Answer

Feuchtigkeitsempfindlichkeit

Answer

Löslichkeit

Question 3

Welche Methode ist geeignet, um Arzneimittellösungen zu sterilisieren, ohne sie hohen Temperaturen auszusetzen?

Accepted Answer

Gammabestrahlung

Answer

Filtration

Answer

Autoklavieren

Answer

Lyophilisierung

Question 4

Welcher Prozess ist unerlässlich, um unerwünschte Verunreinigungen aus Arzneimitteln zu entfernen?

Accepted Answer

Filtration

Answer

Kristallisation

Answer

Extraktion

Answer

Destillation

Question 5

Welche Behörde in Deutschland ist für die Zulassung von Arzneimitteln zuständig?

Accepted Answer

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Answer

Bundesministerium für Gesundheit

Answer

Paul-Ehrlich-Institut

Answer

Robert Koch-Institut

Question 6

Welcher Bestandteil eines Arzneimittels ist für die beabsichtigte pharmakologische Wirkung verantwortlich?

Accepted Answer

Wirkstoff

Answer

Hilfsstoff

Answer

Trägerstoff

Answer

Lösungsmittel

Question 7

Welche Maschine wird speziell für die Herstellung von Tabletten eingesetzt?

Accepted Answer

Tablettenpresse

Answer

Mischgranulator

Answer

Coatingmaschine

Answer

Extruder

Question 8

Welche der folgenden Methoden wird üblicherweise zur Herstellung von Suspensionen verwendet?

Accepted Answer

Vermahlen und Homogenisieren

Answer

Extraktion und Destillation

Answer

Komprimieren und Granulieren

Answer

Kapselung und Beschichtung

Question 9

Welcher Wirkstofftyp wird am häufigsten in Salben verwendet?

Accepted Answer

Analgetika

Answer

Antibiotika

Answer

Antidepressiva

Answer

Antihistaminika

Question 10

Welche analytische Technik dient primär der Bestätigung der Identität eines Wirkstoffs in Arzneimitteln?

Accepted Answer

UV-Spektroskopie

Answer

HPLC-Chromatographie

Answer

Potenziometrie

Answer

Mikroskopie

Question 11

Welcher Faktor hat den größten Einfluss auf die Stabilität von Arzneimitteln?

Accepted Answer

Temperatur

Answer

pH-Wert

Answer

Licht

Answer

Luftfeuchtigkeit

Question 12

Welche Art von Arzneimitteln wird typischerweise durch chemische Synthese hergestellt?

Accepted Answer

Antibiotika

Answer

Vitamine

Answer

Hormone

Answer

Pflanzliche Heilmittel

Question 13

Welche Darreichungsform ermöglicht die schnellste Aufnahme eines Wirkstoffs in den Körper?

Accepted Answer

Intravenöse Injektionen

Answer

Orale Tabletten

Answer

Transdermale Pflaster

Answer

Rektale Zäpfchen

Question 14

Welcher Begriff beschreibt die Herstellung von patientenindividuellen Arzneimitteln in kleinen Mengen?

Accepted Answer

Rezeptur

Answer

Galenik

Answer

Phytotherapie

Answer

Homöopathie

Question 15

Welches Verfahren wird eingesetzt, um aus einer Pulvermischung Tabletten herzustellen?

Accepted Answer

Granulierung und Komprimierung

Answer

Suspension und Emulsion

Answer

Filtration und Trocknung

Answer

Identifizierung und Bestimmung

Question 16

Welche Qualitätskontrolle überprüft den Wirkstoffgehalt eines Arzneimittels auf Einhaltung der festgelegten Grenzen?

Accepted Answer

Gehaltsbestimmung

Answer

Identitätsprüfung

Answer

Prüfung auf Verunreinigungen

Answer

Sterilitätsprüfung

Question 17

Unter welchem Begriff werden die physikalisch-chemischen Veränderungen eines Wirkstoffs während der Lagerung eines Arzneimittels zusammengefasst?

Accepted Answer

Stabilität

Answer

Bioverfügbarkeit

Answer

Pharmakokinetik

Answer

Toxizität

Question 18

Welche Darreichungsform ist für die parenterale Verabreichung am geeignetsten?

Accepted Answer

Injektionslösungen

Answer

Tabletten

Answer

Kapseln

Answer

Zäpfchen

Question 19

Welche Maschinentype wird bei der Herstellung von Salben und Cremes verwendet?

Accepted Answer

Homogenisator

Answer

Granulator

Answer

Mischer

Answer

Tablettenpresse

Question 20

Welcher Bereich der Pharmazie befasst sich mit der Entwicklung und Optimierung von Darreichungsformen?

Accepted Answer

Pharmazeutische Technologie

Answer

Pharmazeutische Chemie

Answer

Pharmazeutische Biologie

Answer

Pharmazeutische Analytik

Question 21

Welche der folgenden Definitionen beschreibt pharmazeutische Technologie am treffendsten?

Accepted Answer

Die Gesamtheit der Prozesse zur Entwicklung, Herstellung, Formulierung und Verpackung von Arzneimitteln

Answer

Die Herstellung ausschließlich steriler Arzneimittel

Answer

Der ausschließliche Fokus auf die Erforschung und Entwicklung neuer Wirkstoffe

Question 22

Welche der folgenden Ausrüstungen wird bei der aseptischen Herstellung von Arzneimitteln verwendet?

Accepted Answer

Laminar-Flow-Kabine

Answer

Autoklav

Answer

Kapselfüllmaschine

Answer

Mörser und Stößel

Question 23

Welcher Schritt im Herstellungsverfahren ist entscheidend für die homogene Verteilung des Wirkstoffs in der Arzneiform?

Accepted Answer

Mischen

Answer

Verpacken

Answer

Coaten

Answer

Granulieren

Question 24

Welche Art von Test wird durchgeführt, um die Haltbarkeit eines Arzneimittels zu bestimmen?

Accepted Answer

Stabilitätsprüfung

Answer

In-vitro-Auflösungstest

Answer

Bioverfügbarkeitsprüfung

Answer

Toxizitätsprüfung

Question 25

Welche der folgenden Aussagen zur Qualitätsdokumentation in der Pharmaindustrie ist korrekt?

Accepted Answer

Sie muss jederzeit verfügbar und auf dem neuesten Stand sein.

Answer

Sie darf nur von befugtem Personal eingesehen werden.

Answer

Sie muss von allen Mitarbeitern unterschrieben werden.

Question 26

In welcher Funktion unterstützen Pharmazeutisch-kaufmännische Angestellte den Prozess der Arzneimittelherstellung?

Accepted Answer

Unterstützung bei Qualitätskontrolle und Einhaltung regulatorischer Vorschriften

Answer

Durchführung der eigentlichen Herstellungsarbeiten

Answer

Entwicklung und Erforschung neuer Arzneimittel

Question 27

Was ist die Hauptfunktion eines Bindemittels in einer Tablettenformulierung?

Accepted Answer

Verfestigung der Tablettenmasse und Erhöhung der Tablettenfestigkeit

Answer

Verbesserung der Löslichkeit des Wirkstoffs

Answer

Maskierung des bitteren Geschmacks des Wirkstoffs

Answer

Verhinderung der Oxidation des Wirkstoffs

Question 28

Welches Verfahren wird eingesetzt, um die Identität eines Wirkstoffs in einem Arzneimittel zu bestätigen?

Accepted Answer

Spektroskopie (z. B. IR-, UV-VIS-Spektroskopie)

Answer

Dissolutionstest

Answer

Partikelgrößenanalyse

Answer

Mikrobiologische Prüfung

Question 29

Welche GMP-Richtlinie zielt in erster Linie auf die Vermeidung von Kreuzkontaminationen in der Arzneimittelherstellung ab?

Accepted Answer

Trennung verschiedener Produktionsbereiche nach Risikoklassen (z.B. für sterile und nicht-sterile Produkte)

Answer

Regelmäßige Reinigung und Desinfektion

Answer

Schulung von Mitarbeitern zu GMP

Answer

Verwendung von Handschuhen und Kitteln

Question 30

Welches Packmittel bietet den besten Schutz vor Feuchtigkeit für ein Arzneimittel?

Accepted Answer

Glasfläschchen mit gut schließenden Verschlüssen

Answer

Kunststoffflaschen

Answer

Aluminiumfolienbeutel

Answer

Blisterpackungen

Question 31

Welche der folgenden Wirkstoffformen ist in der Regel am leichtesten löslich?

Accepted Answer

Amorphe Form

Answer

Hydratform

Answer

Anhydratform

Answer

Kristalline Form

Question 32

Welche Technik wird zur Reduzierung der Partikelgröße von Wirkstoffen in Suspensionen eingesetzt?

Accepted Answer

Homogenisation

Answer

Lyophilisation

Answer

Extrusions-Sphäronisierung

Answer

Granulation

Question 33

Welches Dokument enthält detaillierte Anweisungen zur Herstellung eines Arzneimittels?

Accepted Answer

Herstellprotokoll (Batch Record)

Answer

GMP-Handbuch

Answer

Qualitätskontrollbericht

Answer

Arzneimittelzulassung

Question 34

Welche Rolle spielt ein Weichmacher in einer Salbenformulierung?

Accepted Answer

Er verbessert die Konsistenz und Verteilbarkeit der Salbe.

Answer

Er verlängert die Haltbarkeit der Salbe.

Answer

Er verbessert die Absorption des Wirkstoffs durch die Haut.

Question 35

Welches Verfahren wird bei der Herstellung von Tabletten üblicherweise **nicht** eingesetzt?

Accepted Answer

Spritzguss

Answer

Direktverpressung

Answer

Feuchtgranulation

Answer

Trockengranulation

Question 36

Welche Aussage zur Qualitätskontrolle von Arzneimitteln ist **falsch**?

Accepted Answer

Die Qualitätskontrolle findet ausschließlich nach der Herstellung statt.

Answer

Die Qualitätskontrolle dient der Sicherstellung der Produktqualität.

Answer

Die Qualitätskontrolle umfasst die Prüfung von Reinheit, Wirksamkeit und Stabilität.

Answer

Die Qualitätskontrolle ist ein kontinuierlicher Prozess während des gesamten Herstellungsprozesses.

Question 37

Was versteht man unter der Validierung eines Herstellungsverfahrens?

Accepted Answer

Die Validierung ist der dokumentierte Nachweis, dass ein Verfahren konsistent ein Produkt mit den vorgegebenen Qualitätsmerkmalen herstellt.

Answer

Die Validierung ist die Analyse des Endprodukts auf seine Wirksamkeit.

Answer

Die Validierung ist die ständige Überwachung des Herstellungsverfahrens.

Answer

Die Validierung ist die Prüfung der Rohstoffe vor dem Herstellungsprozess.

Question 38

Welche Aussage zu Suspensionen als Arzneiform trifft zu?

Accepted Answer

Suspensionen sind flüssige Zubereitungen, die feste, nicht gelöste Wirkstoffe enthalten, welche gleichmäßig verteilt sind.

Answer

Suspensionen sind identisch mit Lösungen.

Answer

Suspensionen enthalten nur flüssige Wirkstoffe.

Answer

Suspensionen sind immer klar und durchsichtig.

Question 39

Welches Verfahren wird typischerweise zur Herstellung von Salben verwendet?

Accepted Answer

Mischen

Answer

Lyophilisation

Answer

Tablettieren

Answer

Granulation

Question 40

Welches der folgenden Verfahren ist **nicht** für die Herstellung von Lösungen geeignet?

Accepted Answer

Spritzguss

Answer

Lösen

Answer

Filtration

Answer

Mischen

Question 41

Welche Funktion hat die Verpackung von Arzneimitteln?

Accepted Answer

Die Verpackung schützt den Inhalt und ermöglicht die korrekte Dosierung.

Answer

Die Verpackung muss immer aus Glas bestehen.

Answer

Die Verpackung hat keinen Einfluss auf die Qualität des Arzneimittels.

Answer

Die Verpackung dient ausschließlich Marketingzwecken.

Question 42

Warum ist die richtige Lagerung von Arzneimitteln wichtig?

Accepted Answer

Arzneimittel müssen unter kontrollierten Bedingungen gelagert werden, um ihre Qualität und Wirksamkeit zu erhalten.

Answer

Die Lagerung hat keinen Einfluss auf die Haltbarkeit von Arzneimitteln.

Answer

Arzneimittel müssen immer im Kühlschrank gelagert werden.

Answer

Arzneimittel können bei jeder Temperatur gelagert werden.

Question 43

Welche der folgenden Methoden wird **nicht** zur Sterilisation von Arzneimitteln eingesetzt?

Accepted Answer

Mikrowellenbestrahlung

Answer

Heißluftsterilisation

Answer

Dampfsterilisation

Answer

Gammabestrahlung

Question 44

Welche Aussage über die Funktion von Granulaten in der Arzneimittelherstellung ist **falsch**?

Accepted Answer

Granulate verbessern die Fließfähigkeit, haben aber keinen Einfluss auf die Komprimierbarkeit.

Answer

Granulate verbessern die Dosiergenauigkeit und Homogenität des Arzneimittels.

Answer

Granulate reduzieren die Staubentwicklung und verbessern die Handhabung.

Answer

Granulate können die Auflösung des Arzneimittels beeinflussen.

Question 45

Welche der folgenden Qualitätskontrollen ist **üblicherweise** während der Tablettenherstellung durchgeführt?

Accepted Answer

Prüfung der Härte

Answer

Spektroskopische Analyse des Wirkstoffs

Answer

Bestimmung der Löslichkeit in Wasser

Answer

Mikroskopische Analyse des Wirkstoffs

Question 46

Ein Arzneimittelhersteller möchte ein neues Produkt auf den Markt bringen. Welche Phase der Arzneimittelentwicklung ist in der Regel mit der **längsten** Dauer verbunden?

Accepted Answer

Klinische Studien

Answer

Präklinische Studien

Answer

Entwicklung des Herstellungsverfahrens

Question 47

Welche der folgenden Aussagen beschreibt die Lyophilisierung **am besten** ?

Accepted Answer

Gefriertrocknung eines Produkts bei niedrigem Druck, wodurch Wasser entfernt wird.

Answer

Verdampfen von Wasser aus einem Produkt unter Normaldruck.

Answer

Erhitzen eines Produkts, um Wasser zu entfernen.

Question 48

Welcher der folgenden Faktoren hat **keinen** Einfluss auf die Auflösung von Tabletten?

Accepted Answer

Farbe der Tablette

Answer

Art des verwendeten Füllstoffs

Answer

Zerfall der Tablette

Answer

Größe der Tablette

Question 49

Welche der folgenden Methoden wird **häufig** zur Herstellung von Suspensionen eingesetzt?

Accepted Answer

Nassmahlung

Answer

Sprühtrocknung

Answer

Trocknen und Mahlen

Answer

Lyophilisierung

Question 50

Welche der folgenden Aussagen zu GMP (Good Manufacturing Practice) ist **falsch**?

Accepted Answer

GMP-Richtlinien gelten nur für die Herstellung von Arzneimitteln.

Answer

GMP-Richtlinien zielen darauf ab, die Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln zu gewährleisten.

Answer

GMP-Richtlinien umfassen Aspekte wie Dokumentation, Schulung und Reinigung.

Question 51

Welche der folgenden Aussagen zur Validierung in der pharmazeutischen Produktion ist **richtig**?

Accepted Answer

Validierung ist der Nachweis, dass ein Prozess durchgängig die gewünschten Ergebnisse liefert.

Answer

Validierung ist die Überprüfung der Qualität eines Arzneimittels nach der Herstellung.

Question 52

Welches der folgenden Verfahren wird **üblicherweise** zur Herstellung von Tabletten mit verzögerter Freisetzung verwendet?

Accepted Answer

Beschichtung mit einer halbdurchlässigen Membran

Answer

Verwendung eines schnell löslichen Füllstoffs

Answer

Verwendung eines wasserlöslichen Bindemittels

Question 53

Welche der folgenden Methoden ist **am besten** geeignet, um die Sterilität eines Arzneimittels zu gewährleisten?

Accepted Answer

Sterilisation mit Dampf unter Druck (Autoklavieren)

Answer

Pasteurisierung

Answer

Filtration

Question 54

Was ist das Ziel der Validierung eines Herstellungsverfahrens?

Accepted Answer

Sicherstellen, dass das Verfahren durchgängig die gewünschte Qualität des Arzneimittels liefert.

Answer

Reduzierung der Kosten des Herstellungsverfahrens

Answer

Verkürzung der Produktionszeit

Question 55

Welche der folgenden Aussagen über die Granulierung von Arzneimitteln ist korrekt?

Accepted Answer

Granulierung verbessert die Fließfähigkeit und Komprimierbarkeit des Pulvers.

Answer

Granulierung erhöht die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels.

Answer

Granulierung ist nur für die Herstellung von Tabletten notwendig.

Question 56

Was ist der Hauptgrund für die Verwendung von Tablettenüberzügen?

Accepted Answer

Schutz des Arzneimittels vor Feuchtigkeit und Luft.

Answer

Verbesserung des Geschmacks des Arzneimittels.

Answer

Erleichterung der Tablettenherstellung.

Question 57

Wie wird die Qualität eines Arzneimittels während des Herstellungsprozesses sichergestellt?

Accepted Answer

Durch regelmäßige Qualitätskontrollen und -prüfungen.

Answer

Durch die Verwendung hochwertiger Rohstoffe.

Answer

Durch die Einhaltung der Herstellungsrichtlinien.

Question 58

Welche der folgenden Aussagen über die Dokumentation in der pharmazeutischen Produktion ist korrekt?

Accepted Answer

Die Dokumentation dient dazu, die Nachvollziehbarkeit des Herstellungsprozesses zu gewährleisten.

Answer

Die Dokumentation ist nur für die interne Qualitätssicherung notwendig.

Answer

Die Dokumentation ist nur für die Behörden relevant.

Question 59

Ein Pharmaunternehmen möchte ein neues Medikament auf den Markt bringen. Welche Zulassungsbehörde ist dafür verantwortlich?

Accepted Answer

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Answer

Paul-Ehrlich-Institut (PEI)

Answer

Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)

Question 60

Welche der folgenden Verfahren wird in der pharmazeutischen Produktion verwendet, um die Homogenität von Pulvern zu verbessern?

Accepted Answer

Mischen

Answer

Granulierung

Answer

Filtration

Answer

Trocknung

Question 61

Was versteht man unter "GMP" in der pharmazeutischen Produktion?

Accepted Answer

Good Manufacturing Practice (Gute Herstellungspraxis)

Answer

Global Manufacturing Process (Globaler Produktionsprozess)

Answer

Good Medical Practice (Gute Medizinische Praxis)